中药新药研发力量严重不足

　　事实上，从中药中寻找“下一个青蒿素”的努力一直在持续。据悉，美国NIH(国立卫生研究院)此前就与白云山和记黄埔中药公司签订合作协议，令板蓝根这种有2000多年应用历史的抗病毒中药，成为首个进入外国实验室接受药效研究的中草药。业内人士表示，中医正越来越被国际所承认，中药的现代化将推动中医的现代化。这一举措也成为中医药走向国际的推动力。

　　近年来，中药引起西方一些国家的重视，以植物药为例，西方有40家植物研究机构，500多个研究项目。在日本，许多汉方药企建立的研究机构从事汉方药物研究，建立了药材生产基地。美国NIH和艾滋病防治中心分别对300多种中草药进行筛选和有效成分研究，从植物药中寻找抗癌活性成本。

　　不过，中医药走向国际仍有不少障碍，中药研发能力严重不足是一大问题。资料显示，我国中医药工业1300家企业中，中小企业占90%以上。我国对中药作用机理、物质基础以及新技术、新方法应用等方面的研究还不够深入，缺乏统一的质量控制和检测标准。我国药用资源丰富，药物植物5000多种，但做过化学或药学研究的不过20%，600多种中药中不少是“知其然不知其所以然”的药物。

　　而国家食药监总局药品审评中心发布的《2014年度药品审评报告》显示，2014年149个获批上市的新药(不包括新批的仿制药和改剂型药品及进口药品)中，中药有11个，占比只有7.38%。

　　而即使是中国人最早发现的原创新药青蒿素，由于缺乏国际视野和先进技术，我国反而沦为世界上七成以上的青蒿素原料生产供应地。将青蒿素引向国际并占据市场大头的，是法国赛诺菲、瑞士诺华等外资巨头。在屠呦呦获奖信息公布当晚，浙江华立集团董事局主席汪力成连夜写就一则千字感言，对国内青蒿素产业形势发表个人看法。“一条在原料的源头上中国有绝对控制优势的产业链，(中国)居然仍然还是廉价原料的供应国，至多只是制剂产品市场的配角和补充，连以做仿制药而闻名的印度在这个领域的影响力都远超中国。”

　　据报道，由于目前疟疾爆发地主要在非洲，以WHO联合环球基金、比尔梅琳达等大基金采购为主，供应商则要通过WHO的GMP认证，这一通道大多国内药企并未打通。不过，复星医药子公司桂林南药生产的青蒿琥酯通过了WHO-PQ认证，在国际市场占据了一席之地。此外，昆药集团也正在申请WHO-PQ认证。