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乙肝疫苗生产重启 注射乙肝疫苗注意事项

发表日期:2014-03-01 16:37:53 | 来源 :养好生 | 点击数: 次 

  据康泰生物常务副总经理张建三介绍,截至目前,由康泰生物生产的乙肝疫苗已安全接种7.7亿人次。去年年底发现个别婴幼儿注射乙肝疫苗后出现了偶合反应,食药监总局、国家卫生计生委已于1月17日发布了关于乙肝疫苗问题调查结果的通报,未发现乙肝疫苗存在质量问题。康泰生物在获颁新版GMP证书后,也已经投入生产。

  记者从食药监总局官网查询到的“药品GMP认证公告(第17号)”称,按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,山东新时代药业有限公司等65家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。65家药企药品GMP证书认证范围不同,其中康泰生物本次GMP证书内容为重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)。

  据悉,目前国内其他主要乙肝疫苗企业的生产线皆处于停产状态,等待新版GMP的颁发。

  深圳市疾控中心免疫规划科主任张世英介绍,除之前紧急叫停康泰疫苗时从北京天坛购买的2批乙肝疫苗外,深圳市场上一类乙肝疫苗均为康泰生产。目前深圳乙肝疫苗接种率已大幅回升,张世英建议市民放心使用康泰疫苗。

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